RNAi 爲劃時(shí)代的基因層面治療技術:
RNAi 技術可以特異性剔除或關閉特定基因的表達,因此可用(yòng)于探索基因功能(néng)和(hé)傳染性疾病及惡性腫瘤的基因治療領域,被稱爲2002 年十大(dà)科技之首,針對(duì)RNAi 的siRNA 技術亦獲得諾貝爾生理(lǐ)學獎。相對(duì)于單克隆藥物蛋白(bái)質表達,RNAi 真正實現(xiàn)了(le)基因層面的治本效果。
全球市場在經曆沉寂後處于爆發前夜:
①RNAi 藥物最早用(yòng)于HIV 研究,被Science 評爲2002 年年度突破。2005 年前後,行業在盲目研究和(hé)非理(lǐ)性投資後因臨床效果不達預期而歸于沉寂。②随着基因測序、靶向運載技術的不斷進步,行業穩步發展已經處于爆發前夜,全球已經有多家企業申報(bào)幾十個臨床試驗。
市場青睐,龍頭企業虧損3.6 億市值上(shàng)百億美(měi)元:
①市場熱捧,賽諾菲2014 年7 億美(měi)元收購小(xiǎo)核酸藥企Anyam 12%股份。羅氏2013 年初和(hé)Isis 達成一項3.92 億美(měi)元的RNAi 藥物交易,2014 年初支付4.5 億美(měi)元收購丹麥RNAi 專業研究公司Santaris。②相對(duì)于其它生物科技行業,資本市場更爲青睐RNAi 企業。Anyam 三年上(shàng)漲14 倍,在虧損3.6 億美(měi)元下(xià),市值達到(dào)95.67 億美(měi)元,明(míng)顯高(gāo)于細胞免疫龍頭企業Juno 的54.61 億、幹細胞龍頭Geron 的6.43 億。
國内市場開(kāi)始發力:
①由于我國人口基數大(dà),而且是肝炎和(hé)腫瘤發病比例較高(gāo),因此該藥潛在使用(yòng)人群十分廣闊,保守估計(jì)市場空(kōng)間爲300 億元,并且保持持續增長狀态。②國内已經有多家企業提供小(xiǎo)核酸幹擾藥物的試劑和(hé)服務,上(shàng)市公司中舒泰神和(hé)香雪也(yě)已經開(kāi)始涉及相關産品開(kāi)發,前景廣闊。
受益公司:
舒泰神:三諾佳邑是舒泰神的全資子公司,我們預計(jì)2015 将申報(bào)治療視(shì)網膜色素變性的基因藥物、治療乙肝的小(xiǎo)核酸基因藥物、治療艾滋病的小(xiǎo)核酸基因藥物三個創新藥的臨床。預計(jì)15-17 年EPS 分别爲0.72 元、0.85元和(hé)1.05 元,對(duì)應PE 分别爲51/44/35。
香雪制藥:公司和(hé)蘇州聖若建立了(le)良好(hǎo)的合作(zuò)關系,雙方共同提交了(le)創新藥注射用(yòng)科特拉尼的臨床申請(qǐng),申報(bào)的臨床适應症爲:皮膚傷口祛瘢痕愈合以及增生性瘢痕治療,此外(wài)香雪制藥還有含獨特序列的小(xiǎo)核酸廣譜抗病毒制劑研究項目在研。我們預計(jì)14-16 年EPS 分别爲0.40 元、0.60 元和(hé)0.79元,對(duì)應PE 分别爲46/35/35。
風(fēng)險提示:研發進度低(dī)于預期的風(fēng)險;國家政策風(fēng)險。